Publicação
Evaluation of the ability of milk to act as coating agent in paediatric formulations
| Resumo: | Neste trabalho, o leite é proposto como excipiente inovador (agente de revestimento), para formulações pediátricas como agente mascador de sabor. Foram produzidos, por extrusãoesferonização, pellets constituídos por celulose Microcristalina e Paracetamol. O Paracetamol está descrito na literatura como substância ativa segura, integrando a lista de fármacos essenciais para uso pediátrico, elaborada pela Organização Mundial de Saúde. Foram realizadas três formulações distintas de revestimento com diferentes tipos de leite de vaca – leite magro, leite meio gordo e leite gordo – avaliando-se a capacidade de funcionarem como agentes de revestimento. O processo de revestimento foi realizado em equipamento de leito fluidizado, usando a configuração de Wurster. A influência das variáveis do processo - volume e temperatura do ar, pressão de atomização do ar e temperatura do produto- foi investigada pelo seu impacto na qualidade da camada de revestimento formada. As características da superfície dos pellets revestidos, bem como a espessura da camada de revestimento foi analisada qualitativamente por Microscopia de Varrimento (SEM). Características organoléticas, como o odor, cor e sabor foram igualmente avaliadas. Um lote de controlo foi produzido, com a mesma composição e tamanho de partícula, para posterior comparação com os pellets revestidos. Tanto os pellets revestidos como os sem revestimento (controlo) foram caracterizados em termos de teor de substância ativa, perfil de dissolução, aspect ratio, friabilidade e teor de perda por secagem. Durante o processo de revestimento, parâmetros como o volume e temperatura de ar de entrada foram difíceis de manter constantes culminando numa camada de revestimento pouco espessa e heterogénea, com fissuras visíveis nas imagens obtidas por SEM. A proteína do leite, caseína, formou micelas que prenderam a substância ativa e assim, diminuíram o teor de substância ativa. Os resultados dos testes de friabilidade, perda por secagem, aspect ratio e perfil de dissolução não sofreram variações significativas com a camada de revestimento. Os pellets revestidos apresentavam sabor, cheiro e cor característicos do leite, mostrando que o revestimento aderiu à superfície dos pellets. O estudo provou que o leite tem a capacidade de funcionar como agente mascarador de sabor, no entanto a formulação de revestimento tem de ser melhorada, por exemplo adicionando um anti- aderente, como o Talco, e um plasticizante, como o Sorbitol. |
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| Autores principais: | Silva, Inês Santos |
| Assunto: | Coating, Milk, Paediatrics, Paracetamol, Pellet. Mestrado Integrado - 2019 |
| Ano: | 2019 |
| País: | Portugal |
| Tipo de documento: | dissertação de mestrado |
| Tipo de acesso: | acesso aberto |
| Instituição associada: | Universidade de Lisboa |
| Idioma: | inglês |
| Origem: | Repositório da Universidade de Lisboa |
| Resumo: | Neste trabalho, o leite é proposto como excipiente inovador (agente de revestimento), para formulações pediátricas como agente mascador de sabor. Foram produzidos, por extrusãoesferonização, pellets constituídos por celulose Microcristalina e Paracetamol. O Paracetamol está descrito na literatura como substância ativa segura, integrando a lista de fármacos essenciais para uso pediátrico, elaborada pela Organização Mundial de Saúde. Foram realizadas três formulações distintas de revestimento com diferentes tipos de leite de vaca – leite magro, leite meio gordo e leite gordo – avaliando-se a capacidade de funcionarem como agentes de revestimento. O processo de revestimento foi realizado em equipamento de leito fluidizado, usando a configuração de Wurster. A influência das variáveis do processo - volume e temperatura do ar, pressão de atomização do ar e temperatura do produto- foi investigada pelo seu impacto na qualidade da camada de revestimento formada. As características da superfície dos pellets revestidos, bem como a espessura da camada de revestimento foi analisada qualitativamente por Microscopia de Varrimento (SEM). Características organoléticas, como o odor, cor e sabor foram igualmente avaliadas. Um lote de controlo foi produzido, com a mesma composição e tamanho de partícula, para posterior comparação com os pellets revestidos. Tanto os pellets revestidos como os sem revestimento (controlo) foram caracterizados em termos de teor de substância ativa, perfil de dissolução, aspect ratio, friabilidade e teor de perda por secagem. Durante o processo de revestimento, parâmetros como o volume e temperatura de ar de entrada foram difíceis de manter constantes culminando numa camada de revestimento pouco espessa e heterogénea, com fissuras visíveis nas imagens obtidas por SEM. A proteína do leite, caseína, formou micelas que prenderam a substância ativa e assim, diminuíram o teor de substância ativa. Os resultados dos testes de friabilidade, perda por secagem, aspect ratio e perfil de dissolução não sofreram variações significativas com a camada de revestimento. Os pellets revestidos apresentavam sabor, cheiro e cor característicos do leite, mostrando que o revestimento aderiu à superfície dos pellets. O estudo provou que o leite tem a capacidade de funcionar como agente mascarador de sabor, no entanto a formulação de revestimento tem de ser melhorada, por exemplo adicionando um anti- aderente, como o Talco, e um plasticizante, como o Sorbitol. |
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